五角星表示全球销售总部
黄圈表示有分支机构
蓝圈表示有销售合作国家
BLA项目
FDA孤儿药项目
海外临床项目
美国首仿项目
国际药品批文
甘精胰岛素
伊非尼酮
甘精胰岛素HEC88473伊非尼酮HEC96719
利格二甲片利格列汀片替格瑞洛片芬戈莫德胶囊
阿哌沙班片TAF片阿格列汀片布瓦西坦片
公司拥有两个生产基地,分别位于广东省东莞松山湖及湖北省宜都市,合计占地面积超过1,300亩,涵盖制剂生产全链条。公司的松山湖生产基地是中国先进的固体化学制剂及生物药生产工厂,获得美国、欧盟和中国的GMP认证,包括最近于2023年11月通过德国国家健康与社会事务办公室的欧盟GMP审核,于2024年3月通过美国FDA的GMP检查,以及于2025年1月通过广东省药品监督管理局的GMP合规性检查。其化学药年产能达18亿片/粒。公司预期将于2026年建成符合国际GMP标准、规模化的生物药设施,设计细胞生产线、大肠杆菌发酵生产线、酵母菌发酵生产线,这将为公司在研生物药的商业化提供有力的支持。宜都生产基地已获得中国GMP认证,生产多类胰岛素产品、固体剂型和冻干粉针剂,截至2024年12月31日,公司的宜都生产基地为中国最大的磷酸奥司他韦制剂生产基地,亦能生产二至四代多类胰岛素产品,年生产能力达到超过1,500万支注射剂。公司将其胰岛素最高年产能由2023年的1,800万支注射剂扩大至2024年的一亿支注射剂。截至2024年12月31日,宜都化学药固体制剂生产设施理论年产能超过35亿片╱粒、16亿包颗粒及450万支冻干粉针剂。
公司的生产基地采用了一套完善的质量管理体系,以确保产品质量达到最高标准。